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LDV
Efficacy and Safety of Ledipasvir/Sofosbuvir Fixed-Dose Combination for 12 Weeks in Subjects With Chronic Genotype 1 or 4 HCV and HIV-1 Co-infection
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en virus de la hepatitis C · VIH.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 335
- Centros
- 41
- Fin del objetivo primario
- nov 2014
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en feb 2014.
Qué mide
Porcentaje de participantes con respuesta virologica sostenida (RVS) 12 semanas despues de la discontinuacion de la terapia (RVS12) (Posttreatment Week 12) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study will evaluate the antiviral efficacy, safety, and tolerability of ledipasvir/sofosbuvir (LDV/SOF) fixed-dose combination (FDC) administered for 12 weeks in hepatitis C virus (HCV) treatment-naive and treatment-experienced (including treatment intolerant) participants with chronic genotype 1 or 4 HCV infection who are co-infected with HIV-1. Participants who experience confirmed post-treatment virologic failure (relapse) at or before Posttreatment Week 24 may be eligible to be enrolled in the Retreatment Substudy to receive LDV/SOF plus ribavirin (RBV) for 24 weeks.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02073656), actualizada en oct 2018.