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CABAZITAXEL XRP6258

Ensayo de Sanofi en Cáncer de próstata metastásico.

Fase
Fase 4
Estado
Completado
Participantes
10
previstos
Centros
3
Fin del objetivo primario
mar 2016
fecha real

Título oficial en el registro (en inglés): Evaluation of Safety of Cabazitaxel (Jevtana) in Patients With Metastatic Hormone Refractory Prostate Cancer

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en jul 2014.

Qué mide

Número de pacientes con acontecimientos adversos graves relacionados (up to13 months) (del registro, en inglés)

Qué se prueba

Se evalúa la seguridad de cabazitaxel (Jevtana) en pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a hormonas.

Lo que dice el documentoTo evaluate the safety of cabazitaxel (Jevtana) in patients with metastatic hormone refractory prostate cancer Secondary Objectives: 1.

Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To evaluate the safety of cabazitaxel (Jevtana) in patients with metastatic hormone refractory prostate cancer Secondary Objectives: 1. To describe the use of cabazitaxel (Jevtana) in combination with oral prednisolone for the treatment of patients with metastatic Hormone Refractory Prostate Cancer 2. To describe patient profile in terms of demography, disease characteristics and prior treatment history 3. To describe efficacy outcomes: radiological response (if available) using Recist criteria V 1.1 and Prostate Specific Antigen (PSA) response

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02074137), actualizada en jun 2016.