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Oral testosterone undecanoate · SOAR
Safety and Efficacy of Oral LPCN 1021 in Men With Low Testosterone or Hypogonadism
Ensayo de Lipocine Inc. en Hipogonadismo masculino.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 315
- Fin del objetivo primario
- may 2015
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en feb 2014.
Qué mide
Proporción de sujetos tratados con LPCN 1021 que alcanzan una concentración de testosterona total [Cavg] entre 300 - 1140 ng/dL. (Following 13 weeks of treatment) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to determine the safety and efficacy of an oral testosterone undecanoate formulation for use as testosterone-replacement therapy in men with low testosterone.
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Todos los de LPCN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02081300), actualizada en oct 2017.