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APR-246

p53 Suppressor Activation in Recurrent High Grade Serous Ovarian Cancer, a Phase Ib/II Study of Systemic Carboplatin Combination Chemotherapy With or Without APR-246

Ensayo de Aprea Therapeutics, Inc. en Cancer de Ovario Seroso de Alto Grado Recurrente Sensible al Platino con p53 Mutado.

Fase: Fase 1/2
Estado: Completado
Participantes: 247
Centros: 55
Fin del objetivo primario: abr 2019

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en mar 2014.

Qué mide

Fase Ib: Toxicidades Limitantes de Dosis (DLT) (Ver Descripcion) del Regimen Combinado de APR-246 y Carboplatino/PLD (Until the end of the first treatment cycle, i.e., Day 28) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to make a preliminary assessment of the efficacy of a combined APR-246 and carboplatin/PLD chemotherapy regimen, compared with carboplatin/PLD chemotherapy regimen alone, in patients with platinum sensitive recurrent high grade serous ovarian cancer (HGSOC) with mutated p53. In addition, the study aims to assess the safety profile of the combined APR-246 and carboplatin/PLD chemotherapy regimen compared with carboplatin/PLD chemotherapy regimen alone, to evaluate potential biomarkers, and to assess the biological activity in tumor and surrogate tissues. The trial will enroll up to a maximum of 400 patients.

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Todos los de APRE, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02098343), actualizada en mar 2025.