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Fulvestrant · ENCORE305

Phase 2 Study of Fulvestrant With and Without Entinostat in Postmenopausal Women With ER+ Advanced Breast Cancer

Ensayo de Syndax Pharmaceuticals Inc en Cancer de mama.

Más ensayos de: Cáncer de mama.

Fase

Fase 2

Estado

Retirado antes de empezar

Centros

1

Fin del objetivo primario

dic 2015

estimado por el promotor

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en abr 2014.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Internal decision».

Qué mide

Progression Free Survival (From date of randomization until the date of 1st documented progression or date of death from any cause, whichever occurs first, assessed for up to 48 months) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroPreclinical data has demonstrated that entinostat (SNDX-275) can enhance fulvestrant sensitivity in hormone receptor-positive breast cancer in animal models. The addition of entinostat to fulvestrant will provide clinical benefit to patients with locally advanced or metastatic breast when compared to fulvestrant plus placebo. Also, based on previous data, patients exposed to entinostat who demonstrate an elevated level of protein lysine acetylation will have an improved efficacy outcome.

Más ensayos de SNDX

Todos los de SNDX, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02115594), actualizada en oct 2014.