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LDV
Efficacy and Safety of Ledipasvir/Sofosbuvir Fixed-Dose Combination and Sofosbuvir + Ribavirin for Subjects With Chronic Hepatitis C Virus (HCV) and Inherited Bleeding Disorders
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en Chronic HCV Infection (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 122
- Centros
- 13
- Fin del objetivo primario
- ago 2015
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en abr 2014.
Qué mide
Percentage of Participants With Sustained Virologic Response (SVR) 12 Weeks After Discontinuation of Therapy (SVR12) (Posttreatment Week 12) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objectives of this study are to evaluate the antiviral efficacy, safety, and tolerability of treatment with ledipasvir/sofosbuvir (LDV/SOF) fixed-dose combination (FDC) in participants with genotypes 1 and 4 hepatitis C virus (HCV) infection and sofosbuvir (SOF) plus ribavirin (RBV) in participants with genotypes 2 and 3 HCV infection. Participants with an inherited bleeding disorder and chronic HCV infection (either monoinfected or HIV-1/HCV coinfected) will be enrolled.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02120300), actualizada en oct 2016.