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sarilumab SAR153191 · SARIL-RA-ONE
Ensayo de Sanofi en Artritis reumatoide.
Más ensayos de: Artritis reumatoide.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 132
- Centros
- 28
- Fin del objetivo primario
- may 2015
Título oficial en el registro (en inglés): To Evaluate the Immunogenicity and Safety of Sarilumab Administered as Monotherapy in Patients With Rheumatoid Arthritis (RA)
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en jun 2014.
Qué mide
Porcentaje de participantes con incidencia de anticuerpos antifarmaco (ADA) (From Baseline to Week 30 [End of study (EOS)]) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se evalúa la inmunogenicidad de sarilumab administrado en monoterapia.
Lo que dice el documentoTo evaluate the immunogenicity of sarilumab administered as monotherapy.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To evaluate the immunogenicity of sarilumab administered as monotherapy. Secondary Objectives: * To evaluate the other safety aspects of sarilumab administered as monotherapy. * To assess the exposure of sarilumab administered as monotherapy.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02121210), actualizada en may 2017.