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ALKS 5461

A Long-Term Safety Study of ALKS 5461

Ensayo de Alkermes plc. en Trastorno depresivo mayor.

Más ensayos de: Trastorno depresivo mayor.

Fase
Fase 3
Estado
Completado
Participantes
1.485
previstos
Centros
158
Fin del objetivo primario
nov 2017
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en may 2014.

Qué mide

Incidencia de acontecimientos adversos (AE) (hasta 56 semanas)

Qué se prueba

Se estudiará la seguridad y tolerabilidad de ALKS 5461 durante 52 semanas.

Lo que dice el documentoa 52-week open-label study to evaluate the safety and tolerability of ALKS 5461.

Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a 52-week open-label study to evaluate the safety and tolerability of ALKS 5461.

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Todos los de ALKS, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02141399), actualizada en nov 2018.