briciclib

Dose-escalation, Safety and Pharmacokinetic Study of Briciclib in Advanced Solid Tumors

Ensayo de Traws Pharma, Inc. en Neoplasias · Tumor solido avanzado.

Más ensayos de: Neoplasias · Tumor sólido avanzado.

Fase: Fase 1
Estado: Interrumpido
Participantes: 26
Centros: 3
Fin del objetivo primario: dic 2015

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en jun 2014.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «The study was placed on hold by the FDA due to manufacturing issues and was not restarted.».

Qué mide

Number of patients with adverse events (del registro, en inglés) (hasta 1 año)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe main objectives of this study are to determine the safety profile of briciclib, an experimental anti-cancer drug, as it is administered intravenously once weekly as escalating doses in adult patients with advanced cancer and solid tumors, and to determine the highest dose of briciclib that can be safely given. Secondary objectives are to determine how the amount of briciclib in circulation changes over time and how much briciclib gets into the urine for excretion, and to document potential anti-tumor effects of briciclib.

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Todos los de TRAW, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02168725), actualizada en jun 2021.