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Alemtuzumab GZ402673 · EMERALD
Ensayo de Sanofi en Esclerosis múltiple remitente-recurrente.
Más ensayos de: Esclerosis múltiple remitente-recurrente.
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Completado
- Participantes
- 58
- Centros
- 20
- Fin del objetivo primario
- abr 2016
Título oficial en el registro (en inglés): Management Of The Infusion-Associated Reactions In RRMS Patients Treated With LEMTRADA
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en oct 2014.
Qué mide
Proporción de IAR clasificados como leves según los Criterios de Toxicidad Comunes (CTC). Un IAR es cualquier acontecimiento adverso que se produce durante o en las 24 horas posteriores a la infusión de LEMTRADA. (up to 30 days in the first treatment course and the second treatment course, respectively) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se mide la gravedad de las reacciones asociadas a la infusión de LEMTRADA en pacientes con RRMS que reciben un protocolo para manejarlas.
Lo que dice el documentoTo assess the distribution of IARs by severity grade when LEMTRADA is administered to RRMS patients who will be medicated according to specified algorithm designed to manage infusion associated reactions.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To assess the distribution of IARs by severity grade when LEMTRADA is administered to RRMS patients who will be medicated according to specified algorithm designed to manage infusion associated reactions.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02205489), actualizada en jun 2016.