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ALKS 5461
A Study of ALKS 5461 for the Treatment of Major Depressive Disorder (MDD) - FORWARD-5 Study
Ensayo de Alkermes plc. en Trastorno depresivo mayor.
Más ensayos de: Trastorno depresivo mayor.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 407
- Centros
- 44
- Fin del objetivo primario
- sep 2016
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en jul 2014.
Qué mide
Cambio en la puntuacion de la Escala de Evaluacion de la Depresion de Montgomery Asberg (MADRS)-6 usando la media de los cambios desde el inicio hasta la semana 3 hasta el final del periodo de tratamiento (semana 5 para la etapa 1, semana 6 para la etapa 2) (Baseline and 5 weeks (Stage 1) and baseline and 6 weeks (Stage 2), combined together for the overall estimate of treatment effect) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study will evaluate the efficacy and safety of ALKS 5461.
Más ensayos de ALKS
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
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Todos los de ALKS, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02218008), actualizada en ago 2019.