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Insulin glargine U300
Ensayo de Sanofi en Diabetes Mellitus Type 2 (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 40
- Centros
- 7
- Fin del objetivo primario
- nov 2014
Título oficial en el registro (en inglés): Ease of Use and Safety of the New U300 Pen Injector in Insulin-Naïve Patients With T2DM
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en ago 2014.
Qué mide
Ease-of-use / ease of learning questionnaire (Day 1, Day 7 , 4-weeks) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se pretende demostrar la facilidad de uso del inyector de pluma U300 en pacientes con diabetes tipo 2 sin experiencia previa con plumas ni insulina, con una pauta de una dosis diaria durante 4 semanas con HOE901-U300.
Lo que dice el documentoTo demonstrate the ease of use of the U300 pen injector in pen-naïve and insulin-naïve type 2 diabetes mellitus (T2DM) patients in a 4-week once-daily dosing regimen with HOE901-U300. Secondary Objectives: To assess in a 4-week once-daily dosing regimen with HOE901-U300 in pen-naïve and insulin-naïve T2DM patients.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To demonstrate the ease of use of the U300 pen injector in pen-naïve and insulin-naïve type 2 diabetes mellitus (T2DM) patients in a 4-week once-daily dosing regimen with HOE901-U300. Secondary Objectives: To assess in a 4-week once-daily dosing regimen with HOE901-U300 in pen-naïve and insulin-naïve T2DM patients. The safety and usability of the U300 pen injector. The glycemic control with the U300 pen injector. The safety of HOE901-U300.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02227212), actualizada en dic 2014.