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Idelalisib
Study to Evaluate Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Idelalisib in Japanese Participants With Relapsed or Refractory Indolent B-Cell Non-Hodgkin Lymphomas (iNHL) or Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en Chronic Lymphocytic Leukemia · Indolent Non-Hodgkin Lymphoma · Follicular Lymphoma · Small Lymphocytic Lymphoma · Lymphoplasmacytic Lymphoma (With or Without Waldenstrom Macroglobulinemia) · Marginal Zone Lymphoma (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Leucemia linfocítica crónica · Linfoma folicular · Linfoma linfocítico de células pequeñas · Linfoma de la zona marginal.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 6
- Centros
- 3
- Fin del objetivo primario
- dic 2014
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en oct 2014.
Qué mide
Percentage of Participants Experiencing Treatment-Emergent Adverse Events (TEAEs) and Serious Adverse Events (SAEs) Within 28 Days of Idelalisib Exposure (First dose date up to 28 days) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to evaluate the 28-day safety and tolerability, and to determine the pharmacokinetics (PK) of idelalisib in Japanese participants with relapsed or refractory indolent B-cell non-Hodgkin lymphomas (iNHL) or chronic lymphocytic leukemia (CLL).
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Todos los de GILD, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02242045), actualizada en feb 2021.