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NBI-98854 · T-FORCE
Safety, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of NBI-98854 in Children and Adolescents With Tourette Syndrome
Ensayo de NEUROCRINE BIOSCIENCES INC en Sindrome de Tourette.
Más ensayos de: Síndrome de Tourette.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 36
- Centros
- 10
- Fin del objetivo primario
- nov 2015
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en sep 2014.
Qué mide
Number of participants with adverse events following dosing with NBI-98854 (del registro, en inglés) (hasta 21 dias)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a Phase 1b, open-label, multiple-dose study of the safety, pharmacokinetics (PK), and pharmacodynamics (PD) of NBI-98854 in a total of 36 pediatric subjects with Tourette syndrome (TS). The study will be conducted in approximately 18 male and female children (6 to 11 years of age) and approximately 18 male and female adolescents (12 to 18 years of age). Both age groups will be divided equally into 3 dosing cohorts with 6 subjects each. Ascending doses will be evaluated as part of a staggered-cohort design. Study drug will be administered in each cohort for 14 consecutive days.
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Todos los de NBIX, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02256475), actualizada en ene 2016.