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PDA-002 · DFU-002

Efficacy and Safety of Intramuscular PDA-002 in Subjects With Diabetic Foot Ulcer With and Without PAD.

Ensayo de Celularity Inc en Peripheral Arterial Disease · Diabetic Foot (del registro, en inglés).

Fase

Fase 2

Estado

Interrumpido

Participantes

159

previstos

Centros

45

Fin del objetivo primario

feb 2018

fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en oct 2014.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «The study was terminated early due to a business decision.».

Qué mide

Percentage of Subjects With Complete Wound Closure of the Index Ulcer Within 3 Months (Within 3 months after dosing, with confirmation over the subsequent 4 weeks) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a Phase 2, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, dose-ranging study evaluating the efficacy and safety of intramuscular administration of human placenta-derived cells (PDA-002) in subjects with diabetic foot ulcers (DFU), including subjects with and without peripheral arterial disease (PAD). Subjects were randomized to receive one of three dose levels of PDA-002 or placebo. Randomization was stratified by PAD status. The study evaluated wound healing and safety outcomes over the follow-up period.

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Todos los de CELU, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02264288), actualizada en may 2026.