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CTAP101 Capsules
Extension Study of CTAP101-CL-3001 or CTAP101-CL-3002
Ensayo de OPKO HEALTH, INC. en Enfermedad renal cronica · Hiperparatiroidismo secundario · Deficiencia de vitamina D.
Más ensayos de: Enfermedad renal crónica.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 298
- Fin del objetivo primario
- may 2015
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en abr 2013.
Qué mide
Numero de participantes en la poblacion de intencion de tratar con una reduccion media de la hormona paratiroidea intacta en plasma (iPTH) de >/= 30% respecto a los valores iniciales al final del tratamiento (EOT) (hasta 6 meses)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis extension study of subjects previously enrolled in studies CTAP101-CL-3001 or CTAP101-CL-3002 allows long term evaluation of the safety and efficacy of CTAP101 Capsules in reducing elevated intact parathyroid hormone (iPTH) and correcting vitamin D insufficiency in stage 3 or 4 chronic kidney disease patients.
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Todos los de OPK, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02282813), actualizada en ago 2016.