Eleclazine

Effect of Eleclazine on Shortening of the QT Interval, Safety, and Tolerability in Adults With Long QT Syndrome Type 3

Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en sindrome de QT largo tipo 3.

Fase: Fase 3
Estado: Interrumpido
Participantes: 41
Centros: 12
Fin del objetivo primario: dic 2016

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, simple ciego. Comenzó en dic 2014.

Qué mide

Cambio desde el valor inicial en el intervalo QT medio durante el dia en la derivacion V5 corregido para la frecuencia cardiaca utilizando la formula de Fridericia (QTcF) en la semana 24 (basado en datos de ECG estandar de 12 derivaciones) (Baseline; Week 24) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to evaluate the effect of oral eleclazine on mean daytime QTcF interval after 24 weeks of treatment with elecalzine in participants with long QT syndrome Type 3. During the single-blind treatment period (24 weeks), participants will receive eleclazine and/or eleclazine placebo. Following the single-blind treatment period, participants who have not permanently discontinued study drug will be eligible, at the discretion of the investigator, to continue receiving eleclazine during an open-label extension (OLE) phase.

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Todos los de GILD, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02300558), actualizada en dic 2017.