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Vatelizumab

Ensayo de Sanofi en Esclerosis multiple remitente-recurrente.

Más ensayos de: Esclerosis múltiple remitente-recurrente.

Fase
Fase 2
Estado
Interrumpido
Participantes
62
previstos
Centros
18
Fin del objetivo primario
abr 2016
fecha real

Título oficial en el registro (en inglés): Efficacy and Safety of Vatelizumab in Patients Who Completed Treatment in Study DRI13839

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en feb 2015.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Study discontinued based on planned interim analysis of the primary endpoint. Not linked to any safety concern.».

Qué mide

Proportion of patients experiencing adverse events (from Week 0 to Week 192) (del registro, en inglés)

Qué se prueba

Estudio que busca evaluar la seguridad a largo plazo de vatelizumab en pacientes con esclerosis múltiple.

Lo que dice el documentoTo assess the long-term safety of vatelizumab in MS patients

Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To assess the long-term safety of vatelizumab in MS patients Secondary Objective: To assess the long-term efficacy of vatelizumab

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02306811), actualizada en dic 2016.