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Aramchol
Medical Dissolution of Cholesterol Gallstones Using Oral Aramchol - A Proof of Concept Phase IIa Study
Ensayo de Galmed Pharmaceuticals Ltd. en Gallstones (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 10
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- oct 2015
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en oct 2014.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Protocol redesign».
Qué mide
Complete dissolution of existing gallstones proven by repeated US examined gallbladder (At baseline and week 12) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a one center, Phase IIa, randomized, double blind, placebo controlled study designed to evaluate the efficacy and safety of two Aramchol doses in subjects 18 to 75 years of age, with newly formed cholesterol gallstones in their gallbladder following bariatric surgery confirmed by gallbladder ultrasound ..
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Todos los de EOCN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02325492), actualizada en oct 2015.