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amilo-5MER

A First-in-Human Study of Single and Multiple Doses of Amilo-5MER in Healthy Subjects

Ensayo de Galmed Pharmaceuticals Ltd. en Inflammatory Disease (del registro, en inglés).

Fase
Fase 1
Estado
Completado
Participantes
55
previstos
Centros
1
Fin del objetivo primario
jul 2021
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en mar 2021.

Qué mide

Safety and tolerability of amilo-5ER (del registro, en inglés) (10 dias)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a three-part, single Centre, double-blind, randomized, placebo-controlled first-in-human study of single ascending doses (SADs, Part 1) and multiple doses (Part 2) of amilo-5MER in healthy young adult male subjects and a single dose cohort in healthy elderly male and female subjects (Part 3)

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EnsayoFaseEstadoLectura de resultados
AramcholFase 1Reclutando pacientesabr 2026 (real)
Aramchol meglumineFase 2Retirado antes de empezarsep 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro)
Aramchol meglumineFase 1Completadojun 2025 (real)
AramcholFase 1Completadoago 2020 (real)
AramcholFase 1Completadofeb 2019 (real)
AramcholFase 1Completadofeb 2019 (real)

Todos los de EOCN, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05857215), actualizada en may 2023.