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PRISTINAMYCIN XRP7263
Ensayo de Sanofi en Neumonía.
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 161
- Centros
- 19
- Fin del objetivo primario
- feb 2023
Título oficial en el registro (en inglés): Study to Compare the Efficacy of Pristinamycin (Pyostacine ®) Versus Amoxicillin in the Treatment of Acute Community Acquired Pneumonia
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en abr 2015.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «The sponsor stopped the study due to low recruitment with no safety concerns».
Qué mide
Porcentaje de pacientes curados según el curso clínico y el curso radiológico pulmonar (5 to 9 days post-treatment) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se compara pristinamycin con amoxicilina para medir la eficacia clínica del tratamiento.
Lo que dice el documentoTo evaluate the clinical efficacy of pristinamycin at a dose of 2g x 2/day for 2 days then 1g x 3/day for 5 to 7 days versus amoxicillin 1g x3 /day for 7 to 9 days, 5 to 9 days after the end of treatment.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To evaluate the clinical efficacy of pristinamycin at a dose of 2g x 2/day for 2 days then 1g x 3/day for 5 to 7 days versus amoxicillin 1g x3 /day for 7 to 9 days, 5 to 9 days after the end of treatment. Secondary Objectives: To evaluate the clinical efficacy in a subpopulation bacteriologically documented at inclusion and according to procalcitonin level. To evaluate the efficacy of treatments against pneumococcus. To evaluate the rate of relapse and mortality 30±2 days after treatment is started. To document failures. To collect and follow up adverse events.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02332577), actualizada en may 2023.