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Lansoprazole
Open-label PK Study to Evaluate Lansoprazole and Neratinib in Healthy Subjects
Ensayo de PUMA BIOTECHNOLOGY, INC. en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 15
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- oct 2014
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en ago 2014.
Qué mide
AUC(0-t) of neratinib with and without lansoprazole (0, 0.5, 1, 2, 2.75, 3.5, 4.25, 5, 5.75, 6.5, 7.25, 8, 10, 12, 24, 32, 48, 60, and 72 hours post-dose) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is an open label, 2-period, fixed-sequence study in 15 healthy adult subjects under fed conditions. To evaluate the effect of multiple doses of lansoprazole on the absorption and pharmacokinetics (PK) of a single dose of neratinib in healthy subjects.
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Todos los de PBYI, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02334501), actualizada en may 2016.