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SAR156597 · ESTAIR
Efficacy and Safety of SAR156597 in the Treatment of Idiopathic Pulmonary Fibrosis
Ensayo de Sanofi en Fibrosis pulmonar idiopatica.
Más ensayos de: Fibrosis pulmonar idiopática.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 327
- Centros
- 101
- Fin del objetivo primario
- may 2017
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en may 2015.
Qué mide
Absolute Change From Baseline in Percent Predicted Forced Vital Capacity (FVC) at Week 52 (del registro, en inglés) (inicio y semana 52)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To evaluate, in comparison with placebo, the efficacy of 2 dose levels/regimens of SAR156597 administered subcutaneously during 52 weeks on lung function of participants with Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF). Secondary Objectives: To evaluate the efficacy of 2 dose levels/regimens of SAR156597 compared to placebo on IPF disease progression. To evaluate the safety of 2 dose levels/regimens of SAR156597 compared to placebo in participants with IPF.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02345070), actualizada en mar 2022.