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Sotagliflozin · inTandem2
Efficacy, Safety, and Tolerability Study of Sotagliflozin as Adjunct Therapy in Adult Patients With Type 1 Diabetes Mellitus Who Have Inadequate Glycemic Control With Insulin Therapy
Ensayo de LEXICON PHARMACEUTICALS, INC. en diabetes mellitus tipo 1.
Más ensayos de: Diabetes tipo 1.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 782
- Centros
- 96
- Fin del objetivo primario
- nov 2016
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en may 2015.
Qué mide
Cambio desde el valor inicial en A1C en la semana 24 (del inicio a la semana 24)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis Phase 3 study was intended to demonstrate superiority of either Sotagliflozin high dose or low dose versus placebo on glycosylated hemoglobin A1C (A1C) reduction at Week 24 when used as an adjunct in adult participants with type 1 diabetes mellitus (T1D) who have inadequate glycemic control with insulin therapy.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02421510), actualizada en feb 2020.