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sotagliflozin
PK Study of Sotagliflozin in Subjects With Hepatic Impairment
Ensayo de LEXICON PHARMACEUTICALS, INC. en Insuficiencia hepatica · Voluntarios sanos.
Más ensayos de: Insuficiencia hepática.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 32
- Centros
- 4
- Fin del objetivo primario
- dic 2015
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en jun 2015.
Qué mide
Plasma concentration of sotaglifozin to evaluate protocol specified PK parameters (del registro, en inglés) (del dia 1 al dia 5)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroTo evaluate the effect of mild, moderate, or severe hepatic impairment on the pharmacokinetics (PK) of a single dose of 400 mg sotagliflozin (2 x 200-mg tablets) compared with healthy, demographically-matched subjects.
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Todos los de LXRX, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02471274), actualizada en nov 2016.