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ALKS 5461
Pharmacokinetics and Safety of ALKS 5461 in Subjects With Renal Impairment and Normal Renal Function
Ensayo de Alkermes plc. en Insuficiencia renal.
Más ensayos de: Insuficiencia renal.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 22
- Centros
- 3
- Fin del objetivo primario
- dic 2015
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en jul 2015.
Qué mide
Área bajo la curva de concentración plasmática frente al tiempo desde el tiempo 0 hasta el infinito (AUC0-inf) tras una dosis única de ALKS 5461 (up to 168 hours postdose) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study will evaluate the effect of various degrees of renal function on the pharmacokinetics and safety of ALKS 5461.
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Todos los de ALKS, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02508506), actualizada en feb 2016.