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Sotagliflozin · inTandem3
A Phase 3 Study to Evaluate the Safety of Sotagliflozin in Patients With Type 1 Diabetes Who Have Inadequate Glycemic Control With Insulin Therapy Alone
Ensayo de LEXICON PHARMACEUTICALS, INC. en Type 1 Diabetes Mellitus (T1DM) · High Level of Sugar (Glucose) in the Blood (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 1.405
- Centros
- 135
- Fin del objetivo primario
- abr 2017
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en sep 2015.
Qué mide
Percentage of Participants With A1C <7.0% at Week 24 and No Episode of Severe Hypoglycemia and No Episode of Diabetic Ketoacidosis (DKA) After Randomization (del registro, en inglés) (semana 24)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis Phase 3 study was designed to demonstrate the net benefit of sotagliflozin versus placebo in patients with Type 1 Diabetes (T1D).
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02531035), actualizada en feb 2020.