Calendario›SNY›Eliglustat · EXOSKEL
Eliglustat · EXOSKEL
Ensayo de Sanofi en Enfermedad de Gaucher.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 31
- Centros
- 4
- Fin del objetivo primario
- jun 2021
Título oficial en el registro (en inglés): Phase 3b Study to Evaluate Skeletal Response to Eliglustat in Adult Patients Who Completed Phase 2 or Phase 3 Studies
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en oct 2015.
Qué mide
Número de participantes con evaluaciones del estado de movilidad al inicio del estudio, semanas 52, 104, 156 y 208 (Study Baseline, Weeks 52, 104, 156 and 208) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Evalúa la respuesta esquelética a largo plazo al eliglustat en adultos que completaron uno de los estudios de fase 2 o fase 3 del eliglustat.
Lo que dice el documentoEvaluate long term skeletal response to eliglustat in adult participants who successfully completed one of the Phase 2 or Phase 3 eliglustat studies.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: Evaluate long term skeletal response to eliglustat in adult participants who successfully completed one of the Phase 2 or Phase 3 eliglustat studies. Secondary Objective: Evaluate the safety of eliglustat (by serious adverse event continuous monitoring), the quality of life (Short Form-36 Health Survey [SF-36]) and biomarkers of Gaucher disease type 1 (GD1) (chitotriosidase, plasma glucosylceramide [GL-1] and lyso glucosylceramide [lyso-GL-1]) in adult participants who successfully completed one of the Phase 2 or Phase 3 studies.
Sigue a SNY y recibe cada mañana en tu correo lo que haya presentado ante la SEC, en castellano. Crear una cuenta. ¿Ya tienes cuenta? Entrar.
Más ensayos de SNY
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Avalglucosidase alfa · Mini-COMET | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | sep 2019 (real) |
| Yellow fever vaccine | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | may 2022 (real) |
| Yellow fever vaccine · VYF02 | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | jun 2022 (real) |
| SAR441344 IV | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | sep 2022 (real) |
| Meningococcal Polysaccharide | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | mar 2023 (real) |
| Isatuximab IV · IRAKLIA | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | nov 2024 (real) |
Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02536755), actualizada en jun 2022.