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Fluzone® Quadrivalent Influenza…
Ensayo de Sanofi en Influenza.
Más ensayos de: Gripe.
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Completado
- Participantes
- 60
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- dic 2015
Título oficial en el registro (en inglés): Safety and Immunogenicity of the 2015-2016 Formulation of Fluzone® Quadrivalent (Influenza Vaccine) Among Healthy Children
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en ago 2015.
Qué mide
Número de participantes que reportan reacciones solicitadas en el sitio de inyección y reacciones sistémicas solicitadas después de la vacunación con la formulación 2015-2016 de la vacuna contra la influenza Fluzone® Quadrivalent. (Day 0 up to Day 7 post any vaccination) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se evalúa la seguridad e inmunogenicidad de la vacuna Fluzone Quadrivalent, formulación 2015-2016, administrada en una o dos dosis.
Lo que dice el documentoThe study will evaluate the safety and immunogenicity of the 2015-2016 formulation of Fluzone Quadrivalent vaccine, administered in a 1- or 2-dose schedule, in accordance with the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) recommendations, in children 6 months to \< 9 years of age.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe study will evaluate the safety and immunogenicity of the 2015-2016 formulation of Fluzone Quadrivalent vaccine, administered in a 1- or 2-dose schedule, in accordance with the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) recommendations, in children 6 months to \< 9 years of age. Objective: * To describe the safety of the 2015-2016 formulation of Fluzone Quadrivalent vaccine, administered in a 1- or 2-dose schedule, in accordance with ACIP recommendations, in children 6 months to \< 9 years of age. Observational objectives: * To describe the immunogenicity of the 2015-2016 formulation of Fluzone Quadrivalent vaccine, administered in a 1- or 2-dose schedule in accordance with ACIP recommendations, in children 6 months to \< 9 years of age. * To submit available sera from each subject to Center for Biologics Evaluation and Research (CBER) for further analysis by the World Health Organization (WHO), the Centers for Disease Control and Prevention (CDC), and the FDA to support formulation recommendations for subsequent influenza vaccines.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02539108), actualizada en oct 2016.