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Controlled Study of Rigosertib Versus Physician's Choice of Treatment in MDS Patients After Failure of an HMA
Ensayo de Traws Pharma, Inc. en Myelodysplastic Syndrome · MDS · Refractory Anemia With Excess Blasts · RAEB (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Síndromes mielodisplásicos.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 372
- Centros
- 158
- Fin del objetivo primario
- jul 2020
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en dic 2015.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Top line analysis indicated that the study had failed to achieve its primary endpoint.».
Qué mide
Overall survival of all randomized patients and overall survival of patients scored as IPSS-R very high risk. (del registro, en inglés) (hasta 30 meses)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe study's primary objective \[in a population of patients with MDS after failure of treatment with azacitidine (AZA) or decitabine (DAC)\], is to compare the overall survival (OS) of patients in the rigosertib group vs the Physician's Choice group, in all patients and in a subgroup of patients with IPSS-R very high risk.
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Todos los de TRAW, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02562443), actualizada en sep 2022.