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TAK-831 Oral Suspension
A TAK-831-1001, Single and Multiple Rising Dose Study in Healthy Participants
Ensayo de NEUROCRINE BIOSCIENCES INC en Schizophrenia, Cerebellar Ataxia (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 110
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- jun 2016
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en sep 2015.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «The study was terminated by Takeda due to the discomfort observed in the study participants from the CSF collection procedure in Part 3 of the study.».
Qué mide
Percentage of Participants Who Experience at Least One Treatment Emergent Adverse Event (TEAE) (Baseline up to 30 days after the last dose of study drug (Part 1 Day 31, Part 2 Day 46, Part 3 Day 44 and Part 4 Day 43)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to determine the safety, tolerability and pharmacokinetics (PK) of single and multiple rising doses of TAK-831 in healthy participants.
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Todos los de NBIX, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02566759), actualizada en jun 2021.