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SAR428926
Ensayo de Sanofi en Neoplasm Malignant (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 34
- Centros
- 3
- Fin del objetivo primario
- jun 2018
Título oficial en el registro (en inglés): A Study of SAR428926 in Patients With Advanced Solid Tumors
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en oct 2015.
Qué mide
Number of patients with dose limiting adverse events (Escalation cohort) (del registro, en inglés) (4 semanas)
Qué se prueba
Se busca la dosis máxima tolerada del fármaco SAR428926 administrado solo en pacientes con tumores sólidos avanzados.
Lo que dice el documentoTo determine the maximum tolerated dose (MTD) of SAR428926 when administered as a single agent in patients with advanced solid tumors.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objectives: To determine the maximum tolerated dose (MTD) of SAR428926 when administered as a single agent in patients with advanced solid tumors. To evaluate the anti-tumor response of SAR428926 when administered as a single agent in patients with advanced triple negative breast cancer (TNBC) positive for the protein targeted by SAR428926 To assess the preliminary anti-tumor response of SAR428926 when administered as a single agent in patients with advanced solid tumors positive for the protein targeted by SAR428926 Secondary Objectives: To determine the overall safety profile of SAR428926 as a single agent. To characterize the pharmacokinetics (PK) profile of SAR428926 and its metabolites. To identify the recommended Phase 2 dose (RP2D) of SAR428926 as a single agent. To evaluate the immunogenicity of SAR428926. To assess the tumor response and duration of tumor response in all treated patients. To evaluate the benefit of primary prophylaxis on the occurrence of corneal (keratopathy/keratitis) toxicity (Expansion cohorts).
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02575781), actualizada en ago 2018.