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Harvoni
Use-Results Surveillance Study of Harvoni® in Japanese Patients With Chronic Genotype 1 Hepatitis C Virus Infection
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en Hepatitis C.
Más ensayos de: Hepatitis C.
- Fase
- no aplica
- Estado
- Completado
- Participantes
- 3.294
- Centros
- 125
- Fin del objetivo primario
- nov 2017
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio observacional. Comenzó en nov 2015.
Qué mide
Incidence of adverse drug reaction (ADR) under real world settings (del registro, en inglés) (hasta 16 semanas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study will evaluate the safety and efficacy of Harvoni® (ledipasvir/sofosbuvir (LDV/SOF) fixed-dose combination (FDC)) treatment under real world use in Japan. Among adult patients with chronic genotype 1 hepatitis C virus (HCV) infection and treated with Harvoni in routine clinical use, the primary objective of this study is to evaluate the incidence of adverse drug reactions (ADRs) under real world settings.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02591277), actualizada en feb 2019.