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LDV
Efficacy and Safety of Ledipasvir/Sofosbuvir, With or Without Ribavirin, in HCV Infected Participants Who Have Failed Prior Treatment With Sofosbuvir-based Therapies
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en Infeccion por el Virus de la Hepatitis C.
Más ensayos de: Hepatitis C.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 87
- Centros
- 42
- Fin del objetivo primario
- mar 2017
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en nov 2015.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Due to lack of feasibility of enrolling participants, the study was terminated early.».
Qué mide
Porcentaje de Participantes Con Respuesta Virologica Sostenida 12 Semanas Despues de la Cesacion de la Terapia (SVR12) (Posttreatment Week 12) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of ledipasvir/sofosbuvir (LDV/SOF) fixed dose combination (FDC) for 12 weeks with or without ribavirin (RBV) in participants without cirrhosis, and LDV/SOF FDC for 12 weeks with RBV or LDV/SOF FDC for 24 weeks without RBV in participants with cirrhosis.
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Todos los de GILD, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02600351), actualizada en oct 2018.