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Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Efficacy of E/C/F/TAF Fixed Dose Combination (FDC) in HIV-1 Infected Adults on Chronic Hemodialysis
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en HIV-1 Infection (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 55
- Centros
- 26
- Fin del objetivo primario
- sep 2017
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en dic 2015.
Qué mide
GEN Phase: Percentage of Participants Experiencing Treatment-Emergent Grade 3 or Higher Adverse Events Up to Week 48 (First Dose Date Up to Week 48) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to evaluate the safety and tolerability of elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide (E/C/F/TAF) fixed-dose combination (FDC) in human immunodeficiency virus (HIV-1) infected adults with end-stage renal disease (ESRD) on chronic hemodialysis (HD).
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02600819), actualizada en oct 2020.