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Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Switching From Regimens Consisting of Boosted Atazanavir or Darunavir Plus Either Emtricitabine/Tenofovir or Abacavir/Lamivudine to Bictegravir/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide in Virologically Suppressed HIV-1 Infected Adults
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en infeccion por VIH-1.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 578
- Centros
- 119
- Fin del objetivo primario
- may 2017
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en nov 2015.
Qué mide
Porcentaje de participantes con ARN del VIH-1 ≥ 50 copias/mL en la semana 48 segun se determine mediante el algoritmo snapshot definido por la FDA (semana 48)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to evaluate the efficacy of switching to a fixed-dose combination (FDC) of bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide (B/F/TAF) versus continuing on a regimen consisting of boosted atazanavir (ATV) or darunavir (DRV) plus either emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate (FTC/TDF) or abacavir/lamivudine (ABC/3TC) in HIV-1 infected adults who are virologically suppressed.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02603107), actualizada en dic 2020.