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SAR342434

Assessment of the Safety of SAR342434 and Humalog® When Administered as Continuous Subcutaneous Insulin Infusion

Ensayo de Sanofi en Diabetes tipo 1.

Más ensayos de: Diabetes tipo 1.

Fase
Fase 1
Estado
Completado
Participantes
27
previstos
Centros
2
Fin del objetivo primario
abr 2016
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en nov 2015.

Qué mide

Frequency of infusion set occlusions (del registro, en inglés) (4 semanas)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: * Assess the safety of SAR342434 and Humalog when used in external pumps. Secondary Objectives: * Intervals for infusion set changes. * Incidence of insulin pump alarms for infusion set occlusion. * Patient observation of infusion set occlusion. * Adverse events including bruising at the infusion site and injection site reactions.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02603510), actualizada en may 2016.