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Meningococcal

Ensayo de Sanofi en Meningitis · Meningitis meningococica · Infecciones meningococicas.

Fase
Fase 4
Estado
Completado
Participantes
110
previstos
Centros
4
Fin del objetivo primario
feb 2016
fecha real

Título oficial en el registro (en inglés): Persistence of Bactericidal Antibodies in Adults Who Received a Booster Dose of Menactra® Approximately 4 Years Earlier

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en dic 2015.

Qué mide

Porcentaje de participantes con titulos de anticuerpos meningococicos ≥ 1:4 antes, 28 dias despues y aproximadamente cuatro anos despues de la vacunacion de refuerzo con vacuna Menactra. (Pre-booster vaccination, 28 days, and 4 years post-booster vaccination) (del registro, en inglés)

Qué se prueba

Se mide cuánto persisten los anticuerpos unos 4 años después de una dosis de refuerzo de la vacuna Menactra en el ensayo MTA77.

Lo que dice el documentoTo evaluate the persistence of antibody responses (determined by a serum bactericidal assay using human complement (SBA-HC)) approximately 4 years after the administration of a booster dose of Menactra vaccine in trial MTA77

Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe aim of this study is to provide information on the persistence of bactericidal antibodies following Menactra booster vaccination in study MTA77 ( NCT01442675). Objective: * To evaluate the persistence of antibody responses (determined by a serum bactericidal assay using human complement (SBA-HC)) approximately 4 years after the administration of a booster dose of Menactra vaccine in trial MTA77

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02633787), actualizada en sep 2016.