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SAR438544
A Study to Evaluate Safety, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of a Single Dose of SAR438544 in Comparison to Glucagon in Type 1 Diabetes Mellitus Patients Under Induced Hypoglycemia
Ensayo de Sanofi en Diabetes tipo 1.
Más ensayos de: Diabetes tipo 1.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Retirado antes de empezar
- Fin del objetivo primario
- nov 2016
estimado por el promotor
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en abr 2016.
Qué mide
Time to reach a smoothed blood glucose of 70 mg/dL after initial administration of investigational medicinal product (del registro, en inglés) (dia 1)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To assess the pharmacodynamic response (PD) of a single subcutaneous (SC) dose of SAR438544 versus recombinant glucagon in type 1 diabetes mellitus (T1DM) patients under induced hypoglycemia. Secondary Objective: To assess the safety and tolerability and pharmacokinetics (PK) of a single SC dose of SAR438544 versus recombinant glucagon in T1DM patients under induced hypoglycemia.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02635243), actualizada en sep 2016.