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SOF · POLARIS-3
Safety and Efficacy of SOF/VEL/VOX FDC for 8 Weeks and SOF/VEL for 12 Weeks in Adults Chronic Genotype 3 HCV Infection and Cirrhosis
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en Infeccion por virus de la hepatitis C.
Más ensayos de: Hepatitis C.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 220
- Centros
- 70
- Fin del objetivo primario
- oct 2016
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en dic 2015.
Qué mide
Porcentaje de participantes con respuesta virologica sostenida (RVS) 12 semanas despues de la suspension de la terapia (RVS12) (Posttreatment Week 12) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se medirá la eficacia, seguridad y tolerabilidad de sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir durante 8 semanas y de sofosbuvir/velpatasvir durante 12 semanas en participantes sin exposición previa a antivirales de acción directa que tienen infección crónica por virus de la hepatitis C genotipo 3 con cirrosis.
Lo que dice el documentoevaluate the efficacy, safety, and tolerability of treatment with sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (SOF/VEL/VOX) fixed-dose combination (FDC) for 8 weeks and of treatment with sofosbuvir/velpatasvir (SOF/VEL) FDC for 12 weeks in participants naive to direct-acting antivirals (DAA) with chronic genotype 3 hepatitis C virus (HCV) infection and cirrhosis.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of treatment with sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (SOF/VEL/VOX) fixed-dose combination (FDC) for 8 weeks and of treatment with sofosbuvir/velpatasvir (SOF/VEL) FDC for 12 weeks in participants naive to direct-acting antivirals (DAA) with chronic genotype 3 hepatitis C virus (HCV) infection and cirrhosis.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02639338), actualizada en feb 2019.