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EDP-494
EDP-494-001: A Study of EDP-494 in Healthy Subjects and Hepatitis C Patients
Ensayo de ENANTA PHARMACEUTICALS INC en Hepatitis C.
Más ensayos de: Hepatitis C.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 100
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- dic 2016
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en ene 2016.
Qué mide
Composite number and frequency of treatment emergent adverse events, physical examination findings, abnormal vital signs, 12 lead ECG, and abnormal clinical laboratory results administered to healthy volunteers and multiple doses of EDP-494 (From screening and baseline to the 4 week follow-up visit) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis randomized, double-blind study will assess the safety, pharmacokinetics and efficacy of a single and multiple dose(s) of orally QD administered EDP-494 in healthy volunteers (HV) and in treatment-naive subjects with GT1/3 chronic hepatitis C (CHC) infection.
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Todos los de ENTA, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02652377), actualizada en ene 2017.