PRN1008

Ensayo de Sanofi en Pemphigus Vulgaris (del registro, en inglés).

Fase: Fase 2
Estado: Completado
Participantes: 42
Centros: 13
Fin del objetivo primario: dic 2019

Título oficial en el registro (en inglés): A Study of PRN1008 in Adult Patients With Pemphigus Vulgaris

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en ene 2016.

Qué mide

Percentage of Participants With Treatment-emergent Adverse Events (Part A: until 24 weeks and Part B: until 28 weeks) (del registro, en inglés)

Qué se prueba

Estudio abierto en pacientes adultos con pénfigo vulgar recién diagnosticado o recidivante, con dosis ajustadas según la respuesta clínica y la ocupación de BTK.

Lo que dice el documentoOpen-label cohort study in adult patients with newly diagnosed or relapsing pemphigus vulgaris, with intra-patient dose-adjustment based on clinical response and BTK occupancy, and with conventional immunosuppressive "rescue treatment", if indicated.

Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroOpen-label cohort study in adult patients with newly diagnosed or relapsing pemphigus vulgaris, with intra-patient dose-adjustment based on clinical response and BTK occupancy, and with conventional immunosuppressive "rescue treatment", if indicated. The duration of therapy in Part A will be 12 weeks, followed by 12 weeks of follow up. The extension phase, Part B includes 24 weeks of therapy, followed by 4 weeks of follow-up.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02704429), actualizada en ene 2023.