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TAK-041
Phase 1 TAK-041 First-in-Human Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics Study
Ensayo de NEUROCRINE BIOSCIENCES INC en Voluntarios sanos · Esquizofrenia.
Más ensayos de: Esquizofrenia.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 114
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- sep 2019
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en may 2016.
Qué mide
Percentage of Participants Who Experienced at Least One Treatment-Emergent Adverse Event (TEAE) (From the first dose of study drug up to 42 days after the last dose of study drug (Up to 12 weeks)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability, and pharmacokinetics (PK) of TAK-041: 1. Following oral single and multiple doses in healthy participants. 2. As add-on therapy to antipsychotics in stable schizophrenia participants. 3. To determine the oral bioavailability of the TAK-041 tablet formulation compared to the oral suspension formulation in the fasted state. 4. To assess the effect of food on the PK of TAK-041 in healthy participants.
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Todos los de NBIX, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02748694), actualizada en mar 2021.