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Lixisenatide
A Study on Safety, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Lixisenatide in Pediatric Patients With Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM)
Ensayo de Sanofi en Diabetes tipo 2.
Más ensayos de: Diabetes tipo 2.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 23
- Centros
- 11
- Fin del objetivo primario
- ene 2020
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, simple ciego. Comenzó en may 2017.
Qué mide
Number of patients with adverse events (AEs) (del registro, en inglés) (hasta 10 semanas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To demonstrate safety of 14-day repeated lixisenatide doses with 3 ascending doses as compared to placebo in pediatric patients with T2DM. Secondary Objectives: * To evaluate plasma concentrations of lixisenatide after repeated doses (3 ascending doses) and pharmacokinetic parameters of repeated lixisenatide doses in pediatric patients with T2DM. * To evaluate the change from baseline in fasting and post-prandial plasma glucose concentrations during a standardized meal test after 3 ascending repeated doses of lixisenatide in comparison to placebo.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02803918), actualizada en abr 2022.