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ELX-02
Safety, Tolerability, Pharmacokinetics of ELX-02 in Healthy Adult Volunteers
Ensayo de Eloxx Pharmaceuticals, Inc. en Genetic Diseases · Nonsense Mutations (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 42
- Fin del objetivo primario
- feb 2017
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en jul 2016.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Transferred study to Antwerp, Belgium».
Qué mide
Adverse Events (0-10 days) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is the first study in humans of ELX-02, an advanced synthetic aminoglycoside optimized as a translational read-through drug (TRID) for the treatment of genetic conditions caused by nonsense. mutations. This is a classical Phase 1a study designed as a randomized, double-blinded, placebo-controlled, single dose escalation to evaluate the safety, tolerability and pharmacokinetics of ELX-02 in healthy adult volunteers.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02807961), actualizada en oct 2019.