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Ezutromid

Proof of Concept Study to Assess Activity and Safety of SMT C1100 (Ezutromid) in Boys With Duchenne Muscular Dystrophy (DMD)

Ensayo de Summit Therapeutics Inc. en Distrofia muscular de Duchenne.

Más ensayos de: Distrofia muscular de Duchenne.

Fase
Fase 2
Estado
Interrumpido
Participantes
43
previstos
Centros
16
Fin del objetivo primario
abr 2018
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en jun 2016.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «The study was terminated due to lack of efficacy in Cohorts 1 and 2.».

Qué mide

Change From Baseline in Magnetic Resonance Spectroscopy (MRS) Fat Fraction (FF) for Leg Muscles (Baseline, Week 12, Week 24, Week 36 and Week 48) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroTo Assess the Activity and Safety of SMT C1100 (Ezutromid) in Paediatric Male Participants with Duchenne Muscular Dystrophy (DMD).

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Todos los de SMMT, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02858362), actualizada en dic 2019.