B
Study of Bictegravir/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide Fixed Dose Combination in Adolescents and Children With Human Immunodeficiency Virus-1
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en Infeccion por VIH-1.
- Fase
- Fase 2/3
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 177
- Centros
- 25
- Fin del objetivo primario
- mar 2025
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en sep 2016.
Qué mide
Parametro PK: AUCtau de Bictegravir (Week 2 or Week 4 for Cohorts 1 & 2: 0 (pre-dose), 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, & 24 hours postdose; Week 2 for Cohort 3: 0 (pre-dose), 0.25, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 5, 8, & 24 hours post-dose; Week 2 for Cohort 4: 0 (predose) 0.5, 1, 2, 4, & 8 hours postdose) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Un ensayo aprende cómo interactúa con el cuerpo la combinación en dosis fija Bictegravir/Emtricitabina/Tenofovir Alafenamida, confirma la dosis y evalúa su seguridad y tolerabilidad en adolescentes y niños con infección por VIH-1.
Lo que dice el documentolearn how Bictegravir/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide fixed dose combination (FDC) interacts with the body, confirm the dose, and also to learn more about the safety and tolerability of Bictegravir/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide FDC in adolescents and children with HIV-1.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe goals of this clinical study are to learn how Bictegravir/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide fixed dose combination (FDC) interacts with the body, confirm the dose, and also to learn more about the safety and tolerability of Bictegravir/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide FDC in adolescents and children with HIV-1.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02881320), actualizada en sep 2026.