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MOD-5014
A Single-dose, Dose-escalation Study of a Long-acting MOD-5014 in Healthy Adult Male
Ensayo de OPKO HEALTH, INC. en Hemophilia A or B With Inhibitors (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 32
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- feb 2018
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, simple ciego. Comenzó en ene 2017.
Qué mide
Composite safety and tolerability parameters as measured by adverse events, electrocardiograms (ECG), Immunogenicity, laboratory results, vital signs and injection site reactions (within 30 days of injection) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroA Phase 1, randomized, single-blind, placebo-controlled, single dose, dose-escalation study to assess the safety, pharmacokinetic and pharmacodynamic profile of subcutaneous administration of a long-acting recombinant factor VIIa (MOD-5014) in healthy adult males.
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Todos los de OPK, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02919800), actualizada en sep 2019.