Calendario›SNY›Postmarketing Surveillance Study for IMOJEV® in Republic of Korea

Postmarketing Surveillance Study for IMOJEV® in Republic of Korea

Ensayo de Sanofi en Japanese Encephalitis (del registro, en inglés).

Fase: no aplica
Estado: Completado
Participantes: 50
Centros: 1
Fin del objetivo primario: oct 2018

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio observacional. Comenzó en jul 2016.

Qué mide

Number of participants reporting solicited injection-site reactions, solicited systemic reactions, unsolicited adverse events, and serious adverse events occurring during the trial (Day 0 up to Day 42 post-vaccination) (del registro, en inglés)

Qué se prueba

Se va a volver a examinar IMOJEV® en la práctica clínica habitual.

Lo que dice el documentoThe purpose of the study is to perform the re-examination of IMOJEV® in routine clinical settings in accordance with the Ministry of Food and Drug Safety regulation. Primary objective: * To describe the safety profile of the first dose of IMOJEV® administered under routine health care visit as primary vaccination or as booster.

Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Sigue a SNY y recibe cada mañana en tu correo lo que haya presentado ante la SEC, en castellano. Crear una cuenta. ¿Ya tienes cuenta? Entrar.

Más ensayos de SNY

Ensayo	Fase	Estado	Lectura de resultados
Avalglucosidase alfa · Mini-COMET	Fase 2	En marcha, sin reclutar	sep 2019 (real)
Yellow fever vaccine	Fase 2	En marcha, sin reclutar	may 2022 (real)
Yellow fever vaccine · VYF02	Fase 2	En marcha, sin reclutar	jun 2022 (real)
SAR441344 IV	Fase 2	En marcha, sin reclutar	sep 2022 (real)
Meningococcal Polysaccharide	Fase 3	En marcha, sin reclutar	mar 2023 (real)
Isatuximab IV · IRAKLIA	Fase 3	En marcha, sin reclutar	nov 2024 (real)

Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02933710), actualizada en abr 2022.