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REGN1033
Study of Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of REGN2477 Alone and in Combination With REGN1033 in Healthy Postmenopausal Women and Healthy Adult Men
Ensayo de REGENERON PHARMACEUTICALS, INC. en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 82
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- abr 2019
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en dic 2016.
Qué mide
Incidence and severity of treatment-emergent adverse events (TEAEs) (del registro, en inglés) (hasta 40 semanas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective is to assess the safety and tolerability of REGN2477 alone and combined with REGN1033. The secondary objectives are to: * Assess the effect of REGN2477 alone, REGN1033 alone, and REGN2477 + REGN1033 in combination on thigh muscle volume * Assess the effects of REGN2477 alone, REGN1033 alone, and REGN2477 + REGN1033 in combination on total and regional body composition * Evaluate the Pharmacokinetic (PK) profile of REGN2477 and REGN1033 * Assess immunogenicity of REGN2477 or REGN1033 * Assess REGN2477 or REGN1033 target engagement
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02943239), actualizada en ago 2024.